Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-493/07 от 10.07.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10.07.2007 г.

№ 01И-493/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1.Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Парацетамола таблетки 0,5 г, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ООО "Асфарма", поставщик ООО "Фармцентр" г. Саратов, показатель "Распадаемость", "Растворение" - серии 271106.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Анальгина раствор в ампулах, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Описание", "Цветность раствора" - серии 920906.

3. Забракованные Ивановским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора:

- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г № 6 (упаковки безъячейковые контурные), производства ОАО "Самарамедпром", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-8" г. Иваново, показатель"Средняя масса", "Маркировка" (маркировка номера серии и срока годности на контурных безъячейковых упаковках нечеткая) - серии 011206.

4. Забракованные ФГУ "ЦККЛС и МИ УД Президента РФ":

- Клофелина раствор для инъекций 0,01%, раствор для внутривенного введения, 0,1 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10, производства ОАО "Органика", поставщик ЗАО "Евро-фарм" г. Москва, показатель "рН" - серии 40307.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель