Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-500/07 от 10.07.2007
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10.07.2007 г.
№ 01И-500/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от Ивановского филиала ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл» серии 40307 производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» требованиям ФС 42-3736-99, изм. 1 по показателю «Антимикробная активность», указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель