Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-507/07 от 12.07.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12.07.2007 г.

№ 01И-507/07

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что представительством компании «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» в связи с несоответствием лекарственного препарата «Авастин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг / 4 мл (флаконы)» серии В3221, производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» [Швейцария], произведено «Дженентек Инк.», США, требованиям НД 42-13604-05, производителем принято решение об отзыве указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель