Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 178 от 20.07.2007

Протокол испытаний №178

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 178 от " 20 " июля 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ООО «Морон» Воронежский филиал

Торговое наименование : Суприма- ЛОР

Форма выпуска : таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона №4, упаковкаб/яч. конт.(4), пачка картонная

Серия: Н-167

Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд

Страна: Индия

Дата выпуска: 10.2005 г.

Срок годности: до 09.2008 г.

Размер партии: 118 упаковок

Дата и номер акта отбора: №89 от 19.07.2007 г.

Место отбора проб: помещение хранения ООО "Морон» Воронежский ф-л,

г. Воронеж, ул. Карпинского, д.39

Нормативный документ: НД 42-11747-01, изм. №1-2

Регистрационный номер: 014117/01-2002

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)



Требования НД

Результаты при испытаниях


1.

Описание

Круглые таблетки светло-желтого цвета с запахом меда и лимона. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность поверхности и краев таблеток. Возможно появление белого налета.

Круглые таблетки светло-желтого цвета с запахом меда и лимона. Незначительное наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность поверхности и краев таблеток.


2.

Упаковка

А. Первичная По 2, 4, 8 таблеток в алюминиевый стрип. Вторичная По 1,2,3, 4, 5 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. В. Первичная По 1, 2 таблетки в алюминиевый пакет. Вторичная По 1,2,3,4,5,6, 10,15,20,25 пакетов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

А. Первичная По 4 таблетки в алюминиевом стрипе. Вторичная По 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


3.

Маркировка

На стрипе и пакете указаны: название препарата, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак. На пачке указаны: название препарата, состав активных веществ и их дозировки в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, способ применения.

На стрипе указаны: название препарата, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак. На пачке указаны: название препарата, состав активных веществ и их дозировки в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, способ применения.





Заключение: Образцы лекарственного препарата "Суприма-ЛОР", таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона №16 серии Н-167 по проверенным показателям отвечают требованиям НД 42-11747-01, изм. №1-2


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.



Директор ГУЗ

«Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт Г.М. Левшина



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.