Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 180 от 21.07.2007

Протокол испытаний №180

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 180 от "21" июля 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ООО «Морон» филиал в г. Воронеже

Торговое наименование: Кедровит

Форма выпуска: эликсир 250мл, бутылка

Серия: 080906

Производитель: «Мелиген фармацевтическое предприятие» ЗАО

Страна: Россия

Дата выпуска: 08.09.06 г.

Срок годности: 10.2008 г.

Дата и номер акта отбора: №89А от 19.07.2007 г.

Место отбора проб: карантинная зона ООО «Морон» в г Воронеже, ул. Карпинского, д.39

Нормативный документ: ВФС 42-2871-97, изм.№1

Регистрационный номер: Р 97.202.12

Размер партии: 1 флакон

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Жидкость коричневого цвета, сладко-жгучего вкуса, со специфическим запахом. Допускается выпадение незначительного осадка.

Жидкость коричневого цвета, сладко-жгучего вкуса, со специфическим запахом. Имеется незначительный осадок.


2.

Упаковка

В бутылки стеклянные для пищевых жидкостей, вместимостью 100 мл, 200мл, 250мл, 380 мл, 500 мл по ГОСТ 10117 и ГОСТ 26586-85. Бутылки укупоривают герметично металлическим закатываемым колпачком или пластмассовыми крышками с прокладками, разрешенными к применению. На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 18510-87. Допускается применять этикетки с липкой основой. Бутылки с инструкциями по применению упаковывают в ящики из картона по ГОСТ 17768-80. Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемого препарата. Допускается упаковывать бутылки в сувенирные картонные коробки (пеналы) с последующей укладкой в ящики.

В бутылке стеклянной вместимостью 250мл. Бутылка укупорена герметично металлическим закатываемым колпачком. На бутылке наклеена этикетка с липкой основой.


3.

Маркировка

На бутылке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском и латинском языках, объем в мл, регистрационный номер, условия хранения, срок годности, номер серии, «Перед употреблением взбалтывать».

На бутылке указаны предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском и латинском языках, объем в мл, регистрационный номер, условия хранения, «Перед употреблением взбалтывать». Срок годности, номер серии указаны на металлическом колпачке (частично стерты).



Заключение: Образец лекарственного препарата "Кедровит", эликсир 250мл, серии 080906, производства ЗАО «Мелиген фармацевтическое предприятие», Россия не отвечает требованиям ВФС 42-2871-97, изм.№1. по показателю «Маркировка»



Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин



Эксперт Г.М. Левшина




Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ