Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 180 от 21.07.2007
Протокол испытаний №180
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 180 от "21" июля 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ООО «Морон» филиал в г. Воронеже
Торговое наименование: Кедровит
Форма выпуска: эликсир 250мл, бутылка
Серия: 080906
Производитель: «Мелиген фармацевтическое предприятие» ЗАО
Страна: Россия
Дата выпуска: 08.09.06 г.
Срок годности: 10.2008 г.
Дата и номер акта отбора: №89А от 19.07.2007 г.
Место отбора проб: карантинная зона ООО «Морон» в г Воронеже, ул. Карпинского, д.39
Нормативный документ: ВФС 42-2871-97, изм.№1
Регистрационный номер: Р 97.202.12
Размер партии: 1 флакон
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Жидкость коричневого цвета, сладко-жгучего вкуса, со специфическим запахом. Допускается выпадение незначительного осадка. |
Жидкость коричневого цвета, сладко-жгучего вкуса, со специфическим запахом. Имеется незначительный осадок. |
|
|
2. |
Упаковка |
В бутылки стеклянные для пищевых жидкостей, вместимостью 100 мл, 200мл, 250мл, 380 мл, 500 мл по ГОСТ 10117 и ГОСТ 26586-85. Бутылки укупоривают герметично металлическим закатываемым колпачком или пластмассовыми крышками с прокладками, разрешенными к применению. На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 18510-87. Допускается применять этикетки с липкой основой. Бутылки с инструкциями по применению упаковывают в ящики из картона по ГОСТ 17768-80. Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемого препарата. Допускается упаковывать бутылки в сувенирные картонные коробки (пеналы) с последующей укладкой в ящики. |
В бутылке стеклянной вместимостью 250мл. Бутылка укупорена герметично металлическим закатываемым колпачком. На бутылке наклеена этикетка с липкой основой. |
|
|
3. |
Маркировка |
На бутылке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском и латинском языках, объем в мл, регистрационный номер, условия хранения, срок годности, номер серии, «Перед употреблением взбалтывать». |
На бутылке указаны предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском и латинском языках, объем в мл, регистрационный номер, условия хранения, «Перед употреблением взбалтывать». Срок годности, номер серии указаны на металлическом колпачке (частично стерты). |
|
Заключение: Образец лекарственного препарата "Кедровит", эликсир 250мл, серии 080906, производства ЗАО «Мелиген фармацевтическое предприятие», Россия не отвечает требованиям ВФС 42-2871-97, изм.№1. по показателю «Маркировка»
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ