Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 183 от 23.07.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, таблетки при извлечении из упаковки крошатся, поверхность таблеток мраморная с коричневыми пятнами.

2.

Упаковка

По 10 или 20 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой или импортной, или бумаги с полимерным покрытием для упаковки медицинских препаратов. По 1-5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием для упаковки медицинских препаратов. 5 контурных ячейковых упаковок помещены вместе с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары.

3.

Маркировка

На контурной упаковке указывают: название препарата на русском языке, дозировку, номер серии, годен до. На этикетке и пачке указывают: предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата на русском языке и его международное непатентованное название (МНН), дозировку, количество таблеток, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.

На контурной ячейковой упаковке указано: название препарата на русском языке, дозировка, номер серии, годен до. На пачке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата на русском языке и его МНН, дозировка, количество таблеток, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.