Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 186 от 24.07.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки с разделительной риской с одной стороны. На поперечном разрезе видны два слоя. На изломе таблетки белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой форте: белые или почти белые круглые, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки с разделительной риской с одной стороны. На поперечном разрезе видны два слоя. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой форте:белые, круглые, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки с разделительной риской с одной стороны. На изломе таблетки белого цвета.

2.

Упаковка

Первичная: по 10 или 14 таблеток в стрипы Ал или блистеры Ал/ПВХ. Вторичная: по 2,3,4,5 или 10 стрипов или блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Возможно каждый стрип помещать вместе с инструкцией по применению в бумажный конверт. По 10 бумажных конвертов помещают в картонную пачку.

14 таблеток в блистере из Ал/ПВХ. 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку. При вскрытии алюминиевая фольга отслаивается от блистера, блистер ломается.

3.

Маркировка

На блистере, стрипе, бумажном конверте и картонной пачке указывают: торговое название препарата, международное непатентованное название (МНН), содержание активных веществ, название фирмы производителя, ее логотип и адрес, условия хранения, номер серии, дату производства, срок годности, код №, количество таблеток. На блистерах, содержащих 14 таблеток наносятся дни недели ( пн, вт, ср, чт, пт, су, вс). На пачке и бумажном конверте дополнительно указывается условия отпуска из аптек, предупредительные надписи ( «Дозировка: по назначению врача», «Беречь от детей»), штрих-код.

На блистере, картонной пачке указаны: торговое название препарата, международное непатентованное название (МНН), содержание активных веществ, название фирмы производителя, ее логотип и адрес, условия хранения, номер серии, дата производства, срок годности, код №, количество таблеток. На блистерах, содержащих 14 таблеток нанесены дни недели ( пн, вт, ср, чт, пт, су, вс). На пачке дополнительно указаны: условия отпуска из аптек, предупредительные надписи( «Дозировка: по назначению врача», «Беречь от детей»), штрих-код.