Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 189 от 28.07.2007

№ п/п

Наименова- ние

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимос-ти)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Капсулы белого цвета. Содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.

Капсулы белого цвета. Содержимое капсул скомкавшиеся гранулы белого цвета.

2.

Упаковка

По 20 капсул в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком типа БДС или банки из стекломассы для лекарственных средств, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления. По 20 капсул в банки полимерные с навинчиваемыми крышками. По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного. Каждую банку или 1,2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 капсул помещены в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке указывают: предприятие - изготовитель, его товарный знак, торговое название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственную форму, название и содержание каждого антибиотика в пересчете на активное вещество в капсуле в граммах, номер серии, срок годности. На этикетке банки, пачке и этикетке групповой упаковки указывают: предприятие - изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон/факс, торговое название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственную форму, название и содержание каждого антибиотика в пересчете на активное вещество в капсуле в граммах, количество капсул в одной упаковке, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На контурной ячейковой упаковке указано: предприятие - изготовитель, его товарный знак, торговое название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственная форма, название и содержание каждого антибиотика в пересчете на активное вещество в капсуле в граммах, номер серии, срок годности. На этикетке пачки указано: предприятие - изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон/факс, торговое название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственная форма, название и содержание каждого антибиотика в пересчете на активное вещество в капсуле в граммах, количество капсул в одной упаковке, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.