Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-272/05 от 17.06.2005
Об изъятии фальсифицированного препарата
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 июня 2005 г.
N 01И-272/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Низорал" таблетки 200 мг N 10, серии 02JL176, на упаковках которого указан производитель "Янссен-Силаг С.п.А.", Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 02JL176, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 17.06.2005 г. N 01И-272/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "НИЗОРАЛ"
ТАБЛЕТКИ 200 МГ N 10, СЕРИИ 02JL176:
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Фоновая часть вторичной упаковки белого цвета. |
Фоновая часть вторичной упаковки имеет желтоватый оттенок. |
|
Номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке нанесены тиснением с прокрашиванием серыми или черными чернилами. |
Номер серии и срок годности препарата нанесены чернилами без тиснения или со следами тиснения |
|
Защитный элемент на передней стороне вторичной упаковки - логотип фирмы (олень в ромбе и название компании) напечатан невидимой краской в пунктирной рамке, проявляется только при контакте с монетой. |
Защитный элемент напечатан бледно-серым цветом без использования невидимой краски, вследствие чего виден изначально, без контакта с монетой. |
|
Оттенки коричневого и желтого цветов на вторичной упаковке менее насыщенного цвета. |
|
|
ПВХ блистера имеет желтоватый оттенок, фольга имеет ровную поверхность. |
ПВХ блистера бело-голубоватого цвета, поверхность фольги неровная. |
|
Наружная поверхность контурной ячейки ПВХ слоя для помещения таблетки гладкая. |
Наружная поверхность контурной ячейки ПВХ слоя для помещения таблетки имеет два небольших бугорка по краям. |
|
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с насечкой и надписью "JANS SEN" с одной стороны и с надписью "К/200" с другой. Надписи на таблетке четкие. |
Таблетки белого цвета, с посторонними вкраплениями, надписи на таблетках нечеткие. |
|
Информация на блистере нанесены шрифтом отличным от шрифта на блистере оригинального препарата |
|
|
Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана шрифтом отличным от шрифта в инструкции оригинального препарата. |
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
