Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-545/07 от 24.07.2007

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24.07.2007 г.

№ 01И-545/07

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ЗАО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг № 30 », серии 5J1581, на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», Франция, (поставщик ООО «Сибирская Региональная компания», г.Омск), выявленного в обращении на территории Российской Федерации ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области".

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг № 30», серии 5J1581 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 24.07.2007 № 01И-545/07

Отличительные признаки фальсифицированного препарата
«Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг № 30», серии 5J1581:

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
На первичной упаковке шрифт четкий.	На первичной упаковке шрифт не четкий, расплывчатый.
На первичной упаковке знак ® соприкасается в одной точке.	На первичной упаковке знак ® соприкасается в трех точках.
Номер серии и срок годности на блистере нанесены четко.	Номер серии и срок годности на блистере нанесены нечетко, более тонким шрифтом.