Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-458/07 от 29.06.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29.06.2007 г.

№ 01И-458/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от испытательного центра ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства субстанции «Метамизол натрия, субстанция-порошок», серии 0511028, изг.11.2005 производства «Вухан Фармасьютикал фэктори», Китай, поставщик ООО Аптечный склад «Ангро». Указанное лекарственное средство не соответствует требованиям НД 42-4592-01 по показателю «Цветность раствора».

Указанная серия субстанции подлежит изъятию из обращения на территории Российской Федерации и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии субстанции, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель