Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-592/07 от 10.08.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10.08.2007 г.

№ 01И-592/07

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации поступившей от ГУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» сообщает о выявлении в обращении фальсифицированной декларации о соответствии РОСС SI.ФМО1.Д24218 (дата регистрации декларации 06 04 2007, декларация действительна до 01.11.2008), выданной па лекарственное средство «Панзинорм форте-Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 30», серии С42112, производства «КРКА, д.д.», Словения (поставщик ООО «Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания», г. Омск).Со сведениям Реестра зарегистрированных деклараций, указанная декларация: зарегистрирована ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзора пн лекарственное средство «Панзинорм форте-Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 30», серии С42212 производства «КРКА, д д», Словения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данного лекарственного препарата, поступившего с указанной копией декларации о соответствия, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах, проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом, Росздравнадзора от 08.02.2006 01И-92/06 «Об организации работы территориальным управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель