Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 192 от 20.08.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки белого цвета. По внешнему виду должны соответствовать ГФ ХI, вып. 2, с.154.

Таблетки белого цвета с неровной выщербленной поверхностью.

2.

Упаковка

По 10, 20 или 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой лакированной печатной, или по 10 таблеток в безъячейковую контурную упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной.1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком - вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.

10 таблеток помещены в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком - вкладышем помещены в пачки из картона коробочного.

3.

Маркировка

На этикетке, пачке и контурной упаковке указывают: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, международное непатентованное название, дозировку, количество таблеток в упаковке, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. Допускается указывать адрес и телефон/факс предпрития- изготовителя.

На этикетке, пачке и контурной упаковке указаны: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, международное непатентованное название, дозировка, количество таблеток в упаковке, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На картонной пачке указан адрес и телефон/факс предпрития- изготовителя.