Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 193 от 20.08.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суспензия желтого цвета с приятным запахом, ресуспендируется при встряхивании.

Суспензия желтого цвета с приятным запахом, ресуспендируется при встряхивании.

2.

Упаковка

По 60 мл во флаконах янтарного стекла, флакон вместе с мерным пластиковым колпачком и инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

По 60 мл во флаконах янтарного стекла, флаконы вместе с мерными пластиковыми колпачками и инструкциями по применению упакованы в картонные пачки.

3.

Маркировка

На первичной упаковке на русском языке указывают: название препарата, предупредительную маркировкуR ,МНН, лекарственную форму, концентрацию, название и содержание действующего вещества в 5 мл препарата, объем содержимого упаковки, предупредительные надписи, название фирмы-заявителя, ее товарный знак (латинскими буквами), название фирмы -производителя, условия хранения, дату изготовления, дату окончания срока годности препарата, номер серии, регистрационный номер, номер свидетельства о регистрации товарного знака, внутренний код фирмы. На картонной пачке на русском языке указывают: название препарата, предупредительную маркировку R , МНН, лекарственную форму, концентрацию, название и содержание действующего вещества в 5 мл препарата, объем содержимого упаковки, предупредительные надписи, название фирмы-заявителя, ее товарный знак (латинскими буквами) и адрес, название фирмы-производителя, ее адрес, условия хранения, условия отпуска из аптек, дату изготовления, дату окончания срока годности препарата, номер серии, регистрационный номер, номер свидетельства о регистрации товарного знака, внутренний код фирмы, штрих-код. Дополнительно на картонной пачке на английском языке указывают название препарата, концентрацию, МНН действующего вещества, «Suspension» объем содержимого упаковки.

На первичной упаковке на русском языке указаны: название препарата, предупредительная маркировкаR, МНН, лекарственная форма, концентрация, название и содержание действующего вещества в 5 мл препарата, объем содержимого упаковки, предупредительные надписи, название фирмы-заявителя, ее товарный знак (латинскими буквами), название фирмы - производителя, условия хранения, дата изготовления, дата окончания срока годности препарата, номер серии, регистрационный номер, номер свидетельства о регистрации товарного знака, внутренний код фирмы. На картонной пачке на русском языке указаны: название препарата, предупредительная маркировкаR, МНН, лекарственная форма, концентрация, название и содержание действующего вещества в 5 мл препарата, объем содержимого упаковки, предупредительные надписи, название фирмы-заявителя, ее товарный знак (латинскими буквами) и адрес, название фирмы-производителя, ее адрес, условия хранения, условия отпуска из аптек, дата изготовления, дата окончания срока годности препарата, номер серии, регистрационный номер, номер свидетельства о регистрации товарного знака, внутренний код фирмы, штрих-код. Дополнительно на картонной пачке на английском языке указано название препарата, концентрация, МНН действующего вещества, «Suspension» объем содержимого упаковки.