Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 202 от 23.08.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом.

Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом.

2.

Упаковка

По 50 мл, 100 мл и 125 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной по ТУ 9461-004-05766126-98 или по ОСТ 64-2-71-80, или импортные, разрешенные к применению в РФ, укупоренные крышками полимерными по ТУ 9467-002-5-770708-9 или крышками, навинчиваемыми пластмассовыми типа 1.1 по ОСТ 64-2-87-81, или импортными, разрешенными к применению в РФ. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложечкой помещают в пачку из картона коробочного типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

100 мл во флаконе из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренный крышкой навинчиваемой. Флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложечкой в пачке из картона.

3.

Маркировка

На этикетке флакона указывают наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой R , лекарственную форму, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Беречь от детей»», «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности. На пачке и этикетке групповой упаковки указывают наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и тел/факс, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственную форму, названия и содержание действующих веществ, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», регистрационный номер, дату изготовления, номер серии, срок годности, номер свидетельства на товарный знак, штрих-код. На пачке указывают «Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения». На пачке допускается использование азбуки Брайля для нанесения названия препарата. На этикетке групповой упаковки указывают количество упаковок. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона указано наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой R , лекарственная форма, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Беречь от детей»», «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности. На пачке и этикетке групповой упаковки указаны наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и тел/факс, название препарата с предупредительной маркировкой R, лекарственная форма, названия и содержание действующих веществ, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», регистрационный номер, дата изготовления, номер серии, срок годности, номер свидетельства на товарный знак, штрих-код. На пачке указано «Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения».