Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 03И-608/07 от 23.08.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23.08.2007 г.

№ 03И-608/07

В связи с информацией, поступившей от ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств» Министерства здравоохранения Удмуртской Республики о выявлении лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций (картриджи) 1,7 мл № 100», серий 40N174, 40N176, 40N178, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия, (поставщик ООО «Компания Дентторг», г.Ижевск) подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.