Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 205 от 24.08.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Желтые круглые таблетки с изображением буквы S c 2-х сторон таблетки. В отдельных случаях допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.

Желтые круглые таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Присутствуют незначительные пузырьки воздуха внутри карамельной массы.

2.

Упаковка

Первичная: по 4,6,8 или 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. Вторичная: 1или 2 блистера помещают в картонную пачку или металлическую коробку, или пакет из ламинированной упаковочной фольги, или закрепляют в картонную обложку вместе с инструкцией по применению.

Первичная: 12 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. Вторичная: 2 блистера помещены в картонную пачку с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

Блистер: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), «с медом и лимоном» (дублируется на английском языке), логотип фирмы-производителя (на английском языке), номер серии (на английском языке), дата окончания срока годности. Пачка, обложка, пакет: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, «с медом и лимоном», «облегчает боль и смягчает раздражение в горле», «двойное антибактериальное действие», «Стрепсилс, содержащий мед и лимонное масло, смягчает боль и раздражение в горле», «эффективность препарата обусловлена наличием двух антисептических компонентов, действующих на широкий спектр бактерий, которые вызывают инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки», «натуральный мед и лимонное масло усиливают смягчающее действие», название и адрес фирмы-производителя, логотип (на английском языке), номер серии (дублируется на английском языке), дата изготовления (дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих-код, номер регистрационного удостоверения.

Блистер: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), «с медом и лимоном» (дублируется на английском языке), логотип фирмы-производителя (на английском языке), номер серии (на английском языке), дата окончания срока годности. Пачка картонная: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, «с медом и лимоном», «облегчает боль и смягчает раздражение в горле», «двойное антибактериальное действие», «Стрепсилс, содержащий мед и лимонное масло, смягчает боль и раздражение в горле», «эффективность препарата обусловлена наличием двух антисептических компонентов, действующих на широкий спектр бактерий, которые вызывают инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки», «натуральный мед и лимонное масло усиливают смягчающее действие», название и адрес фирмы-производителя, логотип (на английском языке), номер серии (дублируется на английском языке), дата изготовления (дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих-код, номер регистрационного удостоверения.