Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 03И-612/07 от 23.08.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


23.08.2007 г.


№ 03И-612/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа представленных ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Карсил, драже 35 мг № 80», серий 2010705, 2120805, на упаковках которого указан производитель АО «Софарма», Болгария.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Карсил, драже 35 мг № 80», серий 2010705, 2120805, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение к письму от 23.08.2007 № 03И-612/07


Отличительные признаки фальсифицированного препарата

«Карсил, драже 35 мг № 80», серий 2010705, 2120805:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Маркировка блистера (шрифт номера серии и срока годности): высота цифр - 2,5 мм; длина строки надписей-22 мм.

Маркировка блистера (шрифт номера серии и срока годности): высота цифр - 3 мм; длина строки надписей-27 мм.

В УФ-свете при длине волны 366 нм, пленка ПВХ-блистера имеет слабое свечение серого цвета.

В УФ-свете при длине волны 366 нм, пленка ПВХ-блистера имеет яркое свечение фиолетового цвета.




Врио руководителя

И.Ф.Серёгина



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.