Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 206 от 24.08.2007

Протокол испытания №206

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.





ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 206 от "24" августа 2007 г.


Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя : филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15», г. Воронеж, ул.45 Стрелковой Дивизии, 224

Торговое наименование: Бесалол

Форма выпуска : таблетки 6 шт., уп. конт. б/яч.

Серия: 41106

Производитель: ОАО «Тахимфармпрепараты»

Страна: Россия

Дата выпуска: 11.2006г.

Срок годности: 11.2010г.

Дата и номер акта отбора: №103 от 22.08.2007г.

Место отбора проб: склад филиала ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15»

Нормативный документ: ФСП 42-0015-1461-01 изм. №1-2

Регистрационный номер: №000759/01

Размер партии: 100 упаковок

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Таблетки светло-бурого цвета с вкраплениями, характерного слабого ароматического запаха,плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Таблетки светло-бурого цвета с вкраплениями, характерного слабого ароматического запаха,плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.Края таблеток крошатся.


2.

Упаковка

По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с холодносвариваемым покрытием по ТУ 5453-064-391837555-01 с обеих сторон или бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием ПЭ-100 по ТУ 5434-015-12975161-98 с обеих сторон.

По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.


3.

Маркировка

На контурной безъячейковой упаковке в пачке указывают название предприятия-изготовителя и его товарный знак,название препарата на русском языке, количество таблеток в упаковке,регистрационный номер,номер серии, срок годности. На контурной безъячейковой упаковке без пачки, пачке и этикетке групповой упаковки указывают: предприятие-изготовитель, его товарный знак и юридический адрес, название препарата на русском языке, количество таблеток в упаковке, состав, условия хранения, условия отпуска из аптеки, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код. На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество контурных упаковок или пачек. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На контурной безъячейковой упаковке без пачки указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак и юридический адрес, название препарата на русском языке, количество таблеток в упаковке, состав, условия хранения, условия отпуска из аптеки, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.



Заключение: Образец лекарственного препарата "Бесалол", таблетки №6, серии 41106, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия не отвечает требованиям ФСП 42-0015-1461-02, изм. 1-2 по показателю «Описание»

Директор

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт О.Ф. Плиско



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.