Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 206 от 24.08.2007
Протокол испытания №206
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 206 от "24" августа 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя : филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15», г. Воронеж, ул.45 Стрелковой Дивизии, 224
Торговое наименование: Бесалол
Форма выпуска : таблетки 6 шт., уп. конт. б/яч.
Серия: 41106
Производитель: ОАО «Тахимфармпрепараты»
Страна: Россия
Дата выпуска: 11.2006г.
Срок годности: 11.2010г.
Дата и номер акта отбора: №103 от 22.08.2007г.
Место отбора проб: склад филиала ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15»
Нормативный документ: ФСП 42-0015-1461-01 изм. №1-2
Регистрационный номер: №000759/01
Размер партии: 100 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Таблетки светло-бурого цвета с вкраплениями, характерного слабого ароматического запаха,плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. |
Таблетки светло-бурого цвета с вкраплениями, характерного слабого ароматического запаха,плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.Края таблеток крошатся. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с холодносвариваемым покрытием по ТУ 5453-064-391837555-01 с обеих сторон или бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием ПЭ-100 по ТУ 5434-015-12975161-98 с обеих сторон. |
По 6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. |
|
|
3. |
Маркировка |
На контурной безъячейковой упаковке в пачке указывают название предприятия-изготовителя и его товарный знак,название препарата на русском языке, количество таблеток в упаковке,регистрационный номер,номер серии, срок годности. На контурной безъячейковой упаковке без пачки, пачке и этикетке групповой упаковки указывают: предприятие-изготовитель, его товарный знак и юридический адрес, название препарата на русском языке, количество таблеток в упаковке, состав, условия хранения, условия отпуска из аптеки, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код. На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество контурных упаковок или пачек. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96. |
На контурной безъячейковой упаковке без пачки указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак и юридический адрес, название препарата на русском языке, количество таблеток в упаковке, состав, условия хранения, условия отпуска из аптеки, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код. |
|
Заключение: Образец лекарственного препарата "Бесалол", таблетки №6, серии 41106, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия не отвечает требованиям ФСП 42-0015-1461-02, изм. 1-2 по показателю «Описание»
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт О.Ф. Плиско
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.