Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 207 от 27.08.2007
Протокол испытания №207
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 207 от "27" августа 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»
Торговое наименование: Релиф Адванс
Форма выпуска: суппозитории ректальные 6 шт.,уп. конт.яч. (2), пач. карт.
Серия: 6К98
Производитель: Сагмел, Инк., Чикаго
Страна: США
Дата выпуска: 10.2006г.
Срок годности: 10.2008г.
Дата и номер акта отбора: №101 от 21.08.2007г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г.Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Нормативный документ: НД 42-12427-02
Регистрационный номер: №014500/01-2002
Размер партии: 319 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения (при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Суппозитории белого или желтоватого цвета в форме торпеды |
Суппозитории желтоватого цвета в форме торпеды |
|
|
2. |
Упаковка |
По 6 суппозиториев помещают в блистер из непрозрачной поливинилхлоридной пленки. 2 блистера помещены в картонную коробку. |
6 суппозиториев помещены в блистер из непрозрачной поливинилхлоридной пленки. 2 блистера в картонной коробке. На блистере имеются следы препарата . |
|
|
3. |
Маркировка |
На полимерной пленке указывается название препарата, название фирмы-производителя, номер серии, годен до… На картонной коробке указывают: название препарата, состав, количество суппозиториев в упаковке, фирма-изготовитель и ее товарный знак, инструкция по применению, номер серии, годен до…, условия хранения, штрих-код, предупредительные надписи, условия отпуска препарата из аптек. |
На полимерной пленке указано название препарата, название фирмы-производителя, номер серии, годен до… На картонной коробке указано: название препарата, состав, количество суппозиториев в упаковке, фирма-изготовитель и ее товарный знак, инструкция по применению, номер серии, годен до…, условия хранения, штрих-код, предупредительные надписи, условия отпуска препарата из аптек. |
|
Заключение: Образец лекарственного препарата "Релиф Адванс", суппозитории ректальные серии 6К98, производства «Сагмел, Инк., Чикаго», США не отвечаеттребованиям НД 42-12427-02 по показателю «Упаковка».
Зам. директора
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О.Ф. Плиско
Эксперт Е.А. Горюнова
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
