Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 03И-618/07 от 24.08.2007

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24.08.2007 г.

№ 03И-618/07

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг № 20» серий: 146А0206 (поставщик ООО «ЭкстремФарм-2», г.Волгоград), V44А0905, 317В0506 (поставщик ООО «Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания» г.Омск), на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис А.О.», Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг № 20», серий 146А0206, V44А0905, 317В0506, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Приложение к письму от 24.08.2007 № 03И-618/07

Отличительные признаки фальсифицированного препарата
«Супрастин, таблетки 25 мг № 20», серий 146А0206, V44А0905, 317В0506:

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Гравировка на таблетках «Suprastin», хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые.	Гравировка на таблетках «Suprastin», глубокая и четкая, буквы угловатые.
Заглавная буква в инструкции по медицинскому применению в названии препарата «Супрастин», в словах «состав», «способ», «срок» - округлая.	Заглавная буква в инструкции по медицинскому применению в названии препарата «Супрастин», в словах «состав», «способ», «срок» - квадратная.
Все цифры регистрационного номера в инструкции по медицинскому применению напечатаны обычным шрифтом.	В инструкции по медицинскому применению цифры «0» в регистрационном номере напечатаны жирным шрифтом.

Врио рководителя И.Ф.Серёгина