Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 03И-613/07 от 23.08.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


23.08.2007 г.


№ 03И-613/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа представленных ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный N 10", серии С5Н36941, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный N 10", серии С5Н36941, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".


Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА




Приложение

к письму Росздравнадзора

от 23.08.2007 г. N 03И-607/07


ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ, ПОРОШОК ДЛЯ

ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

ДОЗИРОВАННЫЙ, N 10", СЕРИИ С5Н36941


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Одинарные пакетики (не соединены попарно).

Пакетики соединены попарно (для разделения пакетиков имеется перфорация).

Запайка края пакетиков - гладкая (не "вафельная").

Запайка края пакетиков "вафельная".

Верхние углы одной стороны пакетика имеют синие полоски.

На верхних углах обеих сторон пакетика отсутствуют синие полоски.

Номер серии и срок годности расположены по нижнему краю пакетика: А (или В) LOT C5H36941 ЕХР.10.2007 (49-50 мм длиной).

Номер серии и срок годности расположены по боковому краю пакетика, вдоль перфорации: вместо А или В - 5 (или 6) LOT C5H36941 ЕХР.10.2007 (46-47 мм длиной).

На пакетике, напротив места расположения названия фирмы производителя расположены цифры 2375-30-04А.

На пакетике, напротив места расположения названия фирмы производителя расположены цифры 2265-30-00А.


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.