Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 03И-614/07 от 23.08.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


23.08.2007 г.


№ 03И-614/07


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании представленных представительством компании "Санофи-Авентис" (Франция) результатов экспертизы качества сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Плавикс, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (блистеры) N 14", серии 1904, на упаковках которого указан производитель "Санофи Винтроп Индустрия". Франция. По информации представительства компании "Санофи-Авентис", образцы указанного лекарственного препарата поступили на экспертизу от Департамента экономической безопасности МВД России.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Плавикс, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг (блистеры) N 14", серии 1904, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".


Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА



Приложение

к письму Росздравнадзора

от 23.08.2007 г. N 03И-614/07


ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ПЛАВИКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 75 МГ

(БЛИСТЕРЫ) N 14", СЕРИИ 1904


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Таблетки розового цвета. Излом таблетки белого цвета.

Таблетки бледно-розового цвета, с пятнами. Излом таблетки желтого цвета.

Инструкция по медицинскому применению напечатана на тонкой, прозрачной бумаге белого цвета.

Инструкция по медицинскому применению напечатана на более плотной бумаге кремового цвета.

Вторичная упаковка бледно- голубого цвета.

Вторичная упаковка темно- голубого цвета.

Алюминиевая фольга блистера не создает "шум".

Алюминиевая фольга блистера создает "шум".




Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.