Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 578 от 17.09.2007

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

Информационное письмо.

Сообщаем вам, что в настоящее время на территории области выявляются факты невыполнения требований приказа Главного управления здравоохранения Воронежской области от 10.01.07 г. №5 «О контроле качества лекарственных средств и их субстанций», а именно:

1. Не обеспечивается постоянный и действенный контроль за выявлением и своевременным изъятием из обращения забракованных и фальсифицированных лекарственных средств (п.1.3. приказа):

Так, территориальным управлением Росздравнадзора выявлены случаи нахождения в обращении недоброкачественной лекарственной продукции, в следующих организациях: ООО «Юнимед плюс» (трависил, бальзам «Золотая Звезда»), ООО «САП» (нео-ангин Н, кедровит, ЛИВ-52, терафлекс), «Рамонский дом-интернат для престарелых и инвалидов» (линимент синтомицина), МУЗ «Борисоглебская ЦРБ» (сульфацил-натрия 20% гл. капли), ООО ФСК «Алтек» (синтомицина линимент), ООО «Младлена» (колдакт флю плюс, солодки корня сироп, суприма Лор), ООО «Лавочник» (ноотропил д/ин., чабреца трава), ИП Сидоренкова Г.Н. (суприма Лор, чабреца трава), ООО «Медиа-фарм» (солодки корня сироп, ноотропила р-р д/ин., трависил таблетки), ИП Жидких А.В. (ацидум С, сироп корня солодки), ИП Воронова М.В.(ампиокс капсулы), ООО «Спортмед» (ЛИВ 52 К капли, джунгли кидс сироп, нео-ангин Н, риниколд бронхо сироп).

Не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, так в аптечной сети ГУП ВО «Воронежфармация» в 8 аптеках выявлялись грубые нарушения условий хранения (при t= от +10 до +14 С0) инсулиновых препаратов. Имеют место случаи поставок ООО «Р-Фарм» препаратов инсулина (инсуман базал, инсуман рапид, актрапид пенфилл НМ) с ограниченным сроком годности.

2. Некоторые оптовые фарморганизации не предоставляют сведения о ввозимых на территорию области лекарственных средствах (ООО «Р-Фарм» г. Москва), либо предоставляют недостоверную информацию (Воронежский филиал ООО «Хелс М» подал аналогичную по содержанию информацию о сериях и количествах ввезенных на территорию области лекарственных средств за июль и за август 2007 г.), тем самым нарушая требования п.п. 1.1-1.4. приказа и требования письма ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» от 20.03.07 г. №167.

3. Ряд участников фармрынка не предоставляет в ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» сведения об изъятии из оборота выявленных недоброкачественных и фальсифицированных ЛС и о возврате их поставщику (или уничтожении) (п.1.3.1 приказа).

На основании изложенного, доводим до вашего сведения, что информацию о вышеуказанных фактах ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» будет доводить через средства массовой информации (пресса, телевидение) до населения, лечебных и аптечных учреждений Воронежской области.

Директор

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин

Плиско О.Ф.

(4732) 63-18-57