Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 579 от 17.09.2007

Государственное учреждение здравоохранения

"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

Информационное письмо.

Сообщаем вам, что в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 16.07.97 г. №214 "Инструкция по контролю качества ЛС, изготовленных в аптеке" (раздел 2), отраслевых стандартов по оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, приказа Главного управления здравоохранения Воронежской области от 10.01.07 г. «О контроле качества лекарственных средств и их субстанций» (п.1.3.1), всем организациям, участвующим в обороте лекарственных средств, необходимо обеспечить проведение приемочного контроля с целью предупреждения поступления некачественной и поддельной лекарственной продукции.

При проведении приемочного контроля с использованием ИПС «Контроль-Фальсификат» в случаях:

ь сомнения в качестве лекарственных средств,

ь указания в письмах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» о возможности реализации других партий забракованной серии ЛС после проведения испытаний в центре контроля качества лекарственных средств,

ь указания в информационных письмах ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» о предоставлении на испытание определенных серий лекарственных средств,

образцы необходимо направлять для проведения исследований в ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС». Образцы должен направлять собственник лекарственного средства, которым на момент выхода информации о забраковке и фальсификации может быть любая организация, участвующая в обращении лекарственных средств: оптовая, розничная, лечебно-профилактическое учреждение.

Директор

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин

Плиско О.Ф.

(4732) 63-18-57