Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 50а от 18.10.2004
Уведомление №50а
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21.ФМ.28 от 19.06.2003г.
Государственное учреждение здравоохранения
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41
"18"октября2004 г.
№50
Директору
ООО "Веда"
В.Н. Уколову
Уведомление.
Сообщаем Вам, что при проведении инспекционного контроля качества лекарственных средств в ООО «Веда» по адресу: г. Воронеж, ул. Новосибирская, 43а, во исполнение требований Приказа МЗ РФ от 04.04.2003 г. №137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" и приказа главного управления здравоохранения администрации Воронежской области от 13.03.2003г. №102 "О государственном контроле за сертифицированными лекарственными средствами", специалистами ГУЗ Воронеж ЦККСЛС был обнаружен в карантинной зоне забракованный лекарственный препарат:
№ п/п |
Наименова ние ЛС |
№ серии ЛС |
Производи-тель ЛС |
Поставщик ЛС |
По какому признаку забракован |
№ письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
1 |
Гемодез р-р д/инф. 200мл |
410903 |
ОАО "Эском НПК", Россия |
ООО НПФ «Техника и информа- ция» |
«Механические включения» |
№596/04 от 01.07.2004г. |
Реализация и применение лекарственного препарата "Гемодез",р-р д/инф. 200мл, серии 410903 производства ОАО "Эском НПК", Россия на территории Воронежской области запрещены!
В случае обнаружения данного лекарственного препарата в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №596/04 от 01.07.04г.
В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо предоставить информацию по прилагаемой форме (Приложение №1) в срок до 23.10.2004г.
Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Плиско О.Ф.
63-18-57
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.