Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 50а от 18.10.2004

Уведомление №50а

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21.ФМ.28 от 19.06.2003г.



Государственное учреждение здравоохранения

"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41

"18"октября2004 г.

№50

Директору

ООО "Веда"

В.Н. Уколову


Уведомление.


Сообщаем Вам, что при проведении инспекционного контроля качества лекарственных средств в ООО «Веда» по адресу: г. Воронеж, ул. Новосибирская, 43а, во исполнение требований Приказа МЗ РФ от 04.04.2003 г. №137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" и приказа главного управления здравоохранения администрации Воронежской области от 13.03.2003г. №102 "О государственном контроле за сертифицированными лекарственными средствами", специалистами ГУЗ Воронеж ЦККСЛС был обнаружен в карантинной зоне забракованный лекарственный препарат:



№ п/п

Наименова ние ЛС

№ серии ЛС

Производи-тель ЛС

Поставщик ЛС

По какому признаку забракован

№ письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

1

Гемодез р-р д/инф. 200мл

410903

ОАО "Эском НПК", Россия

ООО НПФ «Техника и информа- ция»

«Механические включения»

№596/04 от 01.07.2004г.


Реализация и применение лекарственного препарата "Гемодез",р-р д/инф. 200мл, серии 410903 производства ОАО "Эском НПК", Россия на территории Воронежской области запрещены!


В случае обнаружения данного лекарственного препарата в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.


Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №596/04 от 01.07.04г.


В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо предоставить информацию по прилагаемой форме (Приложение №1) в срок до 23.10.2004г.





Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин



Плиско О.Ф.

63-18-57



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.