Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 218 от 20.09.2007
Протокол испытания №218
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 218 от " 20" сентября 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» ф-л «Протек-15»
Торговое наименование: Энтерофурил
Форма выпуска: суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл 90 мл, флаконы темного стекла(1), в комплекте с ложкой мерной, пачки картонные
Серия: 38441206
Производитель: Босналек АО
Страна: Босния и Герцеговина
Дата выпуска: 12.2006г.
Срок годности: 12.2009 г.
Дата и номер акта отбора: №115 от 14.09.07г.
Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ «Протек» ф-ла «Протек-15», г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Нормативный документ: НД 42-12259-02
Регистрационный номер: П№014624/02-2002
Размер партии: 50 флаконов
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Густая суспензия желтого цвета с запахом банана. |
Густая суспензия желтого цвета с запахом банана. Присутствуют агломератные неразбивающиеся образования. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 90 мл суспензии во флаконах темного стекла емкостью 100 мл с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложечкой помещают в картонную пачку. |
90 мл суспензии во флаконе темного стекла емкостью 100 мл с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложечкой помещен в картонную пачку. |
|
|
3. |
Маркировка |
На этикетку флакона нанесено название препарата, международное непатентованное название, количество суспензии во флаконе, состав, условия хранения, предупредительные надписи, условия отпуска из аптек, рег. номер, номер серии, серия (четыре последние цифры в номере серии обозначают месяц и год выпуска прапарата), срок годности, название, логотип и страна производитель. На картонную пачку нанесено название препарата, международное непатентованное название, количество суспензии во флаконе, состав, условия хранения, условия отпуска, рег. номер, номер серии, серия (четыре последние цифры в номере серии обозначают месяц и год выпуска препарата), срок годности, штрих-код, название, логотип и страна производитель. |
На этикетке флакона нанесено название препарата, международное непатентованное название, количество суспензии во флаконе, состав, условия хранения, предупредительные надписи, условия отпуска из аптек, рег. номер, номер серии, серия, срок годности, название, логотип и страна производитель. На картонной пачке нанесено название препарата, международное непатентованное название, количество суспензии во флаконе, состав, условия хранения, условия отпуска, рег. номер, номер серии, серия, срок годности, штрих-код, название, логотип и страна производитель. |
|
Заключение: Образец лекарственного препарата «Энтерофурил» суспензия 90 мл, серии 38441206, производства Босналек АО, Босния и Герциговинане отвечает требованиям НД 42-12259-02 по проверенным показателям.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин
Эксперт О.Ф. Плиско
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
