Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 03И-626/07 от 30.08.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30.08.2007 г.

№ 03И-626/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от Испытательной лаборатории ГОУ ВПО «Санкт Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия Росздрава» о несоответствии качества лекарственного препарата «деготь березовый, субстанция-жидкость маслянистая (флаконы темного стекла) 40 мл» серии 30507 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» требованиям ФСП 42-0039-3864-03 по показателям «Растворимость», «Посторонние примеси», указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства, его количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08 02 2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Врио. Руководителя Федеральной службы И. Ф. Серегина