Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 03И-627/07 от 31.08.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31.08.2007 г.

№ 03И-627/07

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые №12» серии GME-2624, производства Джепак Интернейшнл», (Индия), требованиям НД 42-8281-ОЗ, по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства, его количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08 02 2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

Врио. Руководителя Федеральной службы И. Ф. Серегина