Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 03И-628/07 от 31.08.2007

О приостановлении обращения лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


31.08.2007 г.


№ 03И-628/07


О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ОАО АКО «Синтез» и сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Фёдерации лекарственного препарата «Цефосин,-. порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 1 г (флаконы)» серии 441206, производства ОАО АКО «Синтез» в связи с несоответствием требований нормативной документации по показателю «Цветностъ».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства, его количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08 02 2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"


Врио. Руководителя Федеральной службы И. Ф. Серегина