Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 03И-628/07 от 31.08.2007
О приостановлении обращения лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31.08.2007 г.
№ 03И-628/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ОАО АКО «Синтез» и сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Фёдерации лекарственного препарата «Цефосин,-. порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 1 г (флаконы)» серии 441206, производства ОАО АКО «Синтез» в связи с несоответствием требований нормативной документации по показателю «Цветностъ».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства, его количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08 02 2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"
Врио. Руководителя Федеральной службы И. Ф. Серегина