Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 219 от 21.09.2007
Протокол испытания №219
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 219 от "21" сентября 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя:ЗАО «Сиа-Интернейшнл-Воронеж»
Торговое наименование : Наятокс
Форма выпуска : мазь туб. алюм. 20 г (1) пач. карт.
Серия: 0041205
Производитель: Центральная Фармацевтическая Компания №24 (МЕКОФАР)
Страна: Вьетнам
Дата выпуска: 12.2005 г.
Срок годности: 12.2008 г.
Дата и номер акта отбора: №116 от 19.09.2007 г.
Место отбора проб: склад «Сиа-Интернейшнл-Воронеж»
Нормативный документ: НД 42-12252-02
Регистрационный номер: №П014346/01-2002
Размер партии: 440 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Однородная мазь белого со слегка желтоватым оттенком цвета с характерным запахом камфоры, эвкалиптового масла, метилсалицилата. |
Однородная мазь белого со слегка желтоватым оттенком цвета с характерным запахом камфоры, эвкалиптового масла, метилсалицилата. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 10 г. или 20 г. мази в алюминиевой тубе. 1 тубу с инструкцией помещают в картонную пачку. |
Мазь в алюминиевой тубе. 1 туба с инструкцией помещена в картонную пачку. |
|
|
3. |
Маркировка |
На тубе указано название препарата, масса содержимого упаковки, лекарственная форма, способ применения, состав, предупредительные надписи, фирма производитель и ее адрес, страна производитель, фирма поставщик и ее адрес, условия хранения, срок годности, номер серии. На пачке дополнительно указано: регистрационный номер, показания к применению, рисунок кобры, штрих код, на русском и на английском языках «Наятокс мазь на основе змеиного яда» (Najatox ointment with snake venom). |
На тубе указано название препарата, масса содержимого упаковки, лекарственная форма, способ применения, состав, предупредительные надписи, фирма производитель и ее адрес, страна производитель, фирма поставщик и ее адрес, условия хранения, срок годности, номер серии. На пачке дополнительно указано: регистрационный номер, показания к применению, рисунок кобры, штрих код, на русском и на английском языках «Наятокс мазь на основе змеиного яда» (Najatox ointment with snake venom). |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата « Наятокс», мазь 20 г серии 0041205, производства «Центральная Фармацевтическая Компания №24 (МЕКОФАР)», Вьетнам по проверенным показателям отвечают требованиям НД 42-12252-02.
Директор ГУЗ
«Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин
Эксперт О.Ф. Плиско
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
