Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 220 от 24.09.2007

Протокол испытания №220





ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 220 от "24 " сентября 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2страницах


Название заявителя: ВФ ЗАО «Оптофарм»

Торговое наименование : Коделак фито

Форма выпуска : сироп 100 мл, фл. т/с (1), пач. карт.

Серия: 1012007

Производитель: ОАО «Фармстандарт Лексредства»

Страна: Россия

Дата выпуска: 01.2007г.

Срок годности: 08.2008г.

Дата и номер акта отбора: №117 от 20.09.2007г.

Место отбора проб: склад ВФ ЗАО «Оптофарм»

Нормативный документ: ФСП 42-0550-4028-04изм №1

Регистрационный номер: №002419/01

Размер партии: 192 упаковки

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом.

Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом.


2.

Упаковка

По 50 мл,100 мл и 125 мл во флаконах оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией и мерной ложечкой помещают в пачку.

По 100 мл во флаконах оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией и мерной ложечкой помещен в пачку.


3.

Маркировка

На этикетке флакона указывают наименование предприятия- изготовителя, его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой R , лекарственную форму, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности. На пачке и этикетке групповой упаковки указывают наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и тел/факс, название препарата с предупредительной маркировкойR , лекарственную форму, названия содержание действующих веществ, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», регистрационный номер, дату изготовления, номер серии, срок годности, номер свидетельства на товарный знак, штрих-код. На пачке указывают «Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения». На пачке допускается использование азбуки Брайля для нанесения названия препарата. На этикетке групповой упаковки указывают количество упаковок. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона указывано наименование предприятия- изготовителя, его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой R , лекарственная форма, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности. На пачке указано наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и тел/факс, название препарата с предупредительной маркировкойR , лекарственная форма, названия содержание действующих веществ, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», регистрационный номер, дата изготовления, номер серии, срок годности, номер свидетельства на товарный знак, штрих-код. На пачке указано «Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения».



Заключение: Образцы лекарственного препарата «Коделак фито», сироп 100 мл серии 1012007, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства»отвечаюттребованиям ФСП 42-0550-4028-04 изм №1 по проверенным показателям.



Директор

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин


Эксперт О. Ф. Плиско



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.