Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 220 от 24.09.2007
Протокол испытания №220
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 220 от "24 " сентября 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2страницах
Название заявителя: ВФ ЗАО «Оптофарм»
Торговое наименование : Коделак фито
Форма выпуска : сироп 100 мл, фл. т/с (1), пач. карт.
Серия: 1012007
Производитель: ОАО «Фармстандарт Лексредства»
Страна: Россия
Дата выпуска: 01.2007г.
Срок годности: 08.2008г.
Дата и номер акта отбора: №117 от 20.09.2007г.
Место отбора проб: склад ВФ ЗАО «Оптофарм»
Нормативный документ: ФСП 42-0550-4028-04изм №1
Регистрационный номер: №002419/01
Размер партии: 192 упаковки
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения ( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом. |
Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным ароматным запахом. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 50 мл,100 мл и 125 мл во флаконах оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией и мерной ложечкой помещают в пачку. |
По 100 мл во флаконах оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией и мерной ложечкой помещен в пачку. |
|
|
3. |
Маркировка |
На этикетке флакона указывают наименование предприятия- изготовителя, его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой R , лекарственную форму, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности. На пачке и этикетке групповой упаковки указывают наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и тел/факс, название препарата с предупредительной маркировкойR , лекарственную форму, названия содержание действующих веществ, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», регистрационный номер, дату изготовления, номер серии, срок годности, номер свидетельства на товарный знак, штрих-код. На пачке указывают «Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения». На пачке допускается использование азбуки Брайля для нанесения названия препарата. На этикетке групповой упаковки указывают количество упаковок. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96. |
На этикетке флакона указывано наименование предприятия- изготовителя, его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой R , лекарственная форма, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», номер серии, срок годности. На пачке указано наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес и тел/факс, название препарата с предупредительной маркировкойR , лекарственная форма, названия содержание действующих веществ, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, условия отпуска, «Беречь от детей», «Применять по назначению врача», регистрационный номер, дата изготовления, номер серии, срок годности, номер свидетельства на товарный знак, штрих-код. На пачке указано «Средство от кашля, содержит компоненты растительного происхождения». |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Коделак фито», сироп 100 мл серии 1012007, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства»отвечаюттребованиям ФСП 42-0550-4028-04 изм №1 по проверенным показателям.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин
Эксперт О. Ф. Плиско
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.