Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-656/07 от 26.09.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26.09.2007 г.

№ 01И-656/07

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, представленной ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия - Алания сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Витамакс, капсулы № 15», серии 053586В, на упаковках которого указан производитель «Глаксо Вэллком Египет А.О.», Египет, (поставщик ООО «Фарм-Сфера», г.Пятигорск). По информации, представленной ЗАО «ГлаксоСмитКляйнТрейдинг», указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не завозилась и выпуск в обращение не осуществлялся.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Витамакс, капсулы № 15», серии 053586В полностью.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель