Приказ Росздравнадзора № 255-Пр/06 от 08.02.2006
О предоставлении территориальными управлениями Росздравнадзора информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
8 февраля 2006 г.
N 255-Пр/06
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ УПРАВЛЕНИЯМИ
РОСЗДРАВНАДЗОРА ИНФОРМАЦИИ О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ
На основании п.п. 5.1.1.2., 5.1.3.5., 5.8., 6.1., 6.2., 6.3., 6.4., 6.7., 6.10. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", в соответствии со ст. 34, 37, 38, 39 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" и в целях предотвращения попадания в обращение недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств приказываю:
1. Территориальным Управлениям Росздравнадзора:
1.1. Проводить комплекс мероприятий по осуществлению государственного контроля качества лекарственных средств на подведомственной территории в соответствии с действующим законодательством;
1.2. Информировать Росздравнадзор:
- о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах в течение 24 часов с момента их выявления на подведомственной территории по форме, указанной в Приложении 1;
- о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора в отношении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным, по формам, указанным в Приложениях 2 и 3.
3. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) осуществлять методическое руководство и контроль за своевременностью предоставления информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах.
4. Контроль за выполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 08.02.2006 г. N 255-Пр/06
Информация
о принятом территориальным Управлением решении
о приостановлении на территории
обращения недоброкачественного лекарственного средства
или лекарственного средства, подлинность которого
вызвала сомнение
|
N п/п |
Дата и N документа территориального Управления |
Наименование ЛС, форма выпуска, дозировка |
Серия |
Изготовитель |
Название организации, в которой выявлен препарат |
Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 08.02.2006 г. N 255-Пр/06
Обобщенная информация о выявлении на
территории недоброкачественных
лекарственных средств за период
с "" по ""
|
N п/п |
Дата и N письма Росздравнадзора |
Наименование ЛС, форма выпуска, дозировка |
Серия |
Изготовитель |
Название организации, в которой выявлен препарат |
Поставщик |
Кол-во поступившего ЛС/кол-во выявленного ЛС |
Принятые меры (перемещение в карантинную зону, уничтожение, возврат собственнику) |
|
Итого по наименованию: |
X |
X |
X |
X |
X |
|||
Приложение N 3
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 08.02.2006 г. N 255-Пр/06
Обобщенная информация о выявлении на
территории фальсифицированных
лекарственных средств и лекарственных средств,
подлинность которых вызвала сомнение за период
"" по ""
|
N п/п |
Дата и N письма Росздравнадзора |
Наименование ЛС, форма выпуска, дозировка |
Серия |
Изготовитель |
Название организации, в которой выявлен препарат |
Поставщик |
Кол-во поступившего ЛС/кол-во выявленного ЛС |
Принятые меры |
|
Итого по наименованию: |
X |
X |
X |
X |
X |
|||