Приказ Росздравнадзора № 255-Пр/06 от 08.02.2006

О предоставлении территориальными управлениями Росздравнадзора информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПРИКАЗ


8 февраля 2006 г.


N 255-Пр/06


О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ УПРАВЛЕНИЯМИ

РОСЗДРАВНАДЗОРА ИНФОРМАЦИИ О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ


На основании п.п. 5.1.1.2., 5.1.3.5., 5.8., 6.1., 6.2., 6.3., 6.4., 6.7., 6.10. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", в соответствии со ст. 34, 37, 38, 39 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" и в целях предотвращения попадания в обращение недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств приказываю:

1. Территориальным Управлениям Росздравнадзора:

1.1. Проводить комплекс мероприятий по осуществлению государственного контроля качества лекарственных средств на подведомственной территории в соответствии с действующим законодательством;

1.2. Информировать Росздравнадзор:

- о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах в течение 24 часов с момента их выявления на подведомственной территории по форме, указанной в Приложении 1;

- о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора в отношении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным, по формам, указанным в Приложениях 2 и 3.

3. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) осуществлять методическое руководство и контроль за своевременностью предоставления информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах.

4. Контроль за выполнением настоящего Приказа оставляю за собой.


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ






Приложение N 1

к приказу Федеральной

службы по надзору в

сфере здравоохранения и

социального развития

от 08.02.2006 г. N 255-Пр/06


Информация

о принятом территориальным Управлением решении

о приостановлении на территории

обращения недоброкачественного лекарственного средства

или лекарственного средства, подлинность которого

вызвала сомнение


N п/п

Дата и N документа территориального Управления

Наименование ЛС, форма выпуска, дозировка

Серия

Изготовитель

Название организации, в которой выявлен препарат
























Приложение N 2

к приказу Федеральной

службы по надзору в

сфере здравоохранения и

социального развития

от 08.02.2006 г. N 255-Пр/06


Обобщенная информация о выявлении на

территории недоброкачественных

лекарственных средств за период

с "" по ""


N п/п

Дата и N письма Росздравнадзора

Наименование ЛС, форма выпуска, дозировка

Серия

Изготовитель

Название организации, в которой выявлен препарат

Поставщик

Кол-во поступившего ЛС/кол-во выявленного ЛС

Принятые меры (перемещение в карантинную зону, уничтожение, возврат собственнику)




















Итого по наименованию:

X

X

X

X


X














Приложение N 3

к приказу Федеральной

службы по надзору в

сфере здравоохранения и

социального развития

от 08.02.2006 г. N 255-Пр/06


Обобщенная информация о выявлении на

территории фальсифицированных

лекарственных средств и лекарственных средств,

подлинность которых вызвала сомнение за период

"" по ""


N п/п

Дата и N письма Росздравнадзора

Наименование ЛС, форма выпуска, дозировка

Серия

Изготовитель

Название организации, в которой выявлен препарат

Поставщик

Кол-во поступившего ЛС/кол-во выявленного ЛС

Принятые меры




















Итого по наименованию:

X

X

X

X


X