Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 1975 от 04.10.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской или без риски. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ Х1 изд., вып.2, с.154.

Белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской. По внешнему виду соответствуют требованиям ГФ Х1 изд., вып.2, с.154.

2.

Упаковка

По 10 или 50 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88 или импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 48-21-270-78 или импортной. 3,5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток или 1 контурную упаковку по 50 таблеток вместе с листком-вкладышем вкладывают в пачку из картона коробочного хром-эрзац или марки А по ГОСТ 7933-89. По 50 или 100 таблеток в банки с треугольным венчиком БДС 10-27,5-ОС, БДС 20-27, 5-ОС или БДС 30-27, 5-ОС с крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом типа 1.1 по ТУ 64-2-239-79. Свободное пространство заполняют ватой медицинской гигроскопической по ГОСТ 5556-81. Каждую банку вместе с листком-вкладышем вкладывают в пачку из картона коробочного марки А по ГОСТ 7933-89. Текст листка-вкладыша допускается наносить на пачку.

По 50 таблеток в банках с крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом. Свободное пространство заполнено ватой медицинской гигроскопической. Каждая банка вместе с листком-вкладышем вложена в пачку из картона коробочного.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке по 10 таблеток указывают название препарата на русском и латинском языках, дозировку, номер серии, срок годности. На контурной ячейковой упаковке по 50 таблеток, этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, дозировку, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код.

На этикетке и пачке указаны предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, дозировка, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код.