Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2016 от 11.10.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки светло-бурого цвета с вкраплениями, характерного слабого ароматического запаха, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Таблетки светло-бурого цвета с вкраплениями, характерного слабого ароматического запаха, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Края таблеток крошатся.

2.

Упаковка

По 6 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с холодносвариваемым покрытием по ТУ 5453-064-39183755-01 с обеих сторон или бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием ПЭ-100 по ТУ 5434-015-12975161-98 с обеих сторон. 2, 3 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгруппы хром-эрзац.

По 6 таблеток в контурных безъячейковых упаковках.

3.

Маркировка

На контурной безъячейковой упаковке указывают название предприятия-изготовителя и его товарный знак, название препарата на русском языке, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке и этикетке групповой упаковки указывают: предприятие-изготовитель, его товарный знак и юридический адрес, название препарата на русском языке, количество таблеток в упаковке, состав, условия хранения, условия отпуска из аптеки, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код. На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество пачек. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На контурных безъячейковых упаковках указано: название предприятия-изготовителя и его товарный знак, название препарата на русском языке, регистрационный номер, номер серии, срок годности. Дополнительно указаны: количество таблеток в упаковке, состав, условия хранения, условия отпуска из аптеки, штриховой-код.