Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-693/07 от 05.10.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05.10.2007 г.

№ 01И-693/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл № 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ООО "Фармаимпекс" г. Ижевск, показатель "Цветность" - серии 310306.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Простакор, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций (ампулы) 5 мг № 10, производства ФГУП ФГУП "НПО "Микроген" (Иммунопрепарат), поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Описание" (пористая масса неоднородная по цвету), "Цветность" - серии 2970806.

3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»:

- Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% (флаконы) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО МО "Новая Больница" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 960806.

4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "Алгоритм" г. Краснодар, показатель "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями) - серии 470407.

- Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 20% (банки) 25 г, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Трик-М" г. Краснодар, показатель "Описание" (мазь расслоившаяся), "Количественное содержание" - серии 50906.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель