Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-688/07 от 05.10.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05.10.2007 г.

№ 01И-688/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 г (пакеты бумажные ламинированные), производства ООО "Экосфера", поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 180607.

2. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ООО "Асфарма", поставщик ЗАО "Фармленд" г. Уфа, показатель "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями) - серии 580507.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Амоксициллина таблетки, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20, производства ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", поставщик ООО "Алгоритм" г. Краснодар, показатель "Описание" (таблетки светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком) - серии 320607.

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база" г. Армавир, показатель "Средняя масса таблеток" - серии 014122006.

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Юнона" г. Тихорецк, показатель "Средняя масса и однородность по массе" - серии 70207.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель