Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2022 от 16.10.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость желтого цвета с запахом апельсина.

Жидкость желтого цвета с запахом апельсина, с хлопьевидным осадком.

2.

Упаковка

По 100 и 150 мл во флаконах из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена и защитной виниловой пленкой вокруг горлышка. Флакон вместе с дозировочным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку.

150 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена и защитной виниловой пленкой вокруг горлышка. Флакон вместе с дозировочным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению помещен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На русском языке указано: На этикетке: торговое название препарата, фармакотерапевтическая группа, лекарственная форма, количество мл во флаконе, состав (название действующих веществ и их количество), показания к применению, способ применения и дозы, противопоказания, условия хранения, срок годности, условия отпуска из аптеки, название фирмы-производителя, страна, «Сделано в США». Номер серии (дата изготовления закодирована в номере серии), годен до, предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Не использовать по окончании срока годности указанного на упаковке», «для детей с 1 до 6 лет». Дополнительно торговое название лекарственного средства, торговая марка фирмы и ее логотип указывают на латинице. На коробке: торговое название препарата, фармакотерапевтическая группа, лекарственная форма, количество мл во флаконе, состав, код АТХ, показания к применению, способ применения и дозы, противопоказания, побочное действие, особые указания, взаимодействие с другими лекарственными средствами, условия хранения, срок годности, условия отпуска из аптеки, регистрационный номер, название фирмы-производителя, страна, «Сделано в США», номер серии (дата изготовления закодирована в номере серии), годен до, штрих-код, предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Не использовать по окончании срока годности указанного на упаковке», «для детей с 1 до 6 лет». Дополнительно торговое название лекарственного средства, торговая марка фирмы и ее логотип указывают на латинице.

На русском языке указано: На этикетке: торговое название препарата, фармакотерапевтическая группа, лекарственная форма, количество мл во флаконе, состав (название действующих веществ и их количество), показания к применению, способ применения и дозы, противопоказания, условия хранения, срок годности, условия отпуска из аптеки, название фирмы-производителя, страна, «Сделано в США». Номер серии (дата изготовления закодирована в номере серии), годен до, предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Не использовать по окончании срока годности указанного на упаковке», «для детей с 1 до 6 лет». Дополнительно торговое название лекарственного средства, торговая марка фирмы и ее логотип указаны на латинице. На коробке: торговое название препарата, фармакотерапевтическая группа, лекарственная форма, количество мл во флаконе, состав, код АТХ, показания к применению, способ применения и дозы, противопоказания, побочное действие, особые указания, взаимодействие с другими лекарственными средствами, условия хранения, срок годности, условия отпуска из аптеки, регистрационный номер, название фирмы-производителя, страна, «Сделано в США», номер серии (дата изготовления закодирована в номере серии), годен до, штрих-код, предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Не использовать по окончании срока годности указанного на упаковке», «для детей с 1 до 6 лет». Дополнительно торговое название лекарственного средства, торговая марка фирмы и ее логотип указаны на латинице.