Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2023 от 16.10.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суспензия желтого цвета

Суспензия желтого цвета

2.

Упаковка

По 5 мл, 10 мл и 15 мл в стеклянных флаконах янтарного цвета. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Упаковка «in bulk»: по 10 или 25 флаконов в картонной коробке.

По 10 мл в стеклянных флаконах янтарного цвета. Флаконы с инструкциями по применению помещены в картонные пачки. Флаконы укупорены не герметично, следы препарата на этикетках.

3.

Маркировка

На этикетке флакона указывают: название, адрес и товарный знак фирмы-изготовителя, торговое и международное непатентованное название препарата; содержание действующего вещества, объем суспензии во флаконе, предупредительные надписи, условия хранения, номер серии, дату изготовления, срок годности, № кода производственной лицензии. На картонной пачке дополнительно указывают штрих-код, регистрационный номер, условия отпуска из аптек. На сериях препарата, изготовленных по заказу фирмы «Вектор-Медика», указывают название, адрес и логотип этой фирмы При упаковке препарата в Российской Федерации на картонной пачке дополнительно указывают название, логотип и адрес предприятия, осуществляющего упаковку. При упаковке в Российской Федерации № кода производственной лицензии на картонной пачке не указывается. На упаковке «in bulk» указывают название, адрес и товарный знак фирмы-изготовителя, торговое и международное непатентованное название препарата, содержание действующего вещества, объем суспензии во флаконе, количество флаконов, предупредительные надписи, условия хранения, номер серии, дату изготовления, срок годности, № кода производственной лицензии.

На этикетках флаконов указаны: название, адрес и товарный знак фирмы-изготовителя, торговое и международное непатентованное название препарата; содержание действующего вещества, объем суспензии во флаконе, предупредительные надписи, условия хранения, номер серии, дата изготовления, срок годности, № кода производственной лицензии. На картонных пачках дополнительно указаны: штрих-код, регистрационный номер, условия отпуска из аптек указаны неверно.