Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2048 от 18.10.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость зеленого цвета с запахом мяты перечной.

Прозрачная жидкость зеленого цвета с запахом мяты перечной.

2.

Упаковка

По 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ по ОСТ 64-2-71-80 или импортные, разрешенные к применению Минздравом РФ, укупоренные пробками полиэтиленовыми по ОСТ 64-2-87-81 или типа ППВ по ТУ 9467-002-46870574-98 и крышками навинчиваемыми пластмассовыми типа 1.1-20 по ОСТ 64-2-87-81; или во флаконы-капельницы типа ФК-25-16-ОС-1 по ТУ 64-2-208-79, укупоренные пробками-капельницами по ТУ 64-2-282-84 и навинчиваемыми пластмассовыми крышками по ОСТ 64-2-87-81 или ТУ 9467-002-46870574-98. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или по ГОСТ 18510-87. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку по ОСТ 64-071-89 из картона коробочного для потребительской тары по ГОСТ 7933-89, или из картона хром-эрзац для складных коробок по ТУ 63.151-01-83, или из картона хром-эрзац макулатурного по ТУ 13-0281020-97-90 или импортного, разрешенного к применению МЗ РФ. Допускается нанесение текста инструкции на пачку.

По 25 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками. На флаконы наклеены этикетки из бумаги этикеточной. Каждый флакон помещен в пачку из картона. Текст инструкции нанесен на пачку.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон/факс, наименование препарата на русском языке, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указывают условия отпуска из аптек и штриховой код не указывают. На флаконах, помещенных в пачки, штриховой код не указывают. На этикетке коробки дополнительно указывают количество флаконов, «Для стационара» и штриховой код.

На этикетках и пачках указаны предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон/факс, наименование препарата на русском языке, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указаны условия отпуска из аптек.