Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2106 от 25.10.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Непрозрачные, продолговатые твердые желатиновые капсулы коричневого цвета. Содержимое капсул-маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.

Непрозрачные, продолговатые твердые желатиновые капсулы коричневого цвета. Содержимое капсул-маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.

2.

Упаковка

По 10 капсул в блистер из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 3 или 10 блистеров с инструкцией по применению вложены в картонную пачку.

10 капсул в блистерах из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. 3 блистера с инструкцией по применению вложены в картонную пачку.

3.

Маркировка

На блистере: торговое название препарата, название активного компонента, лекарственная форма, дозировка, показание, номер серии, годен до. На картонной коробке: Торговое название препарата, название активного компонента, лекарственная форма, количество капсул в упаковке, дозировка, условия хранения, предупреждающие надписи, фармакологическая группа, название фирмы производителя и ее логотип, страна производства, номер серии, годен до, наличие голографического знака на упаковке, штрих-код.

На блистере указано: торговое название препарата, название активного компонента, лекарственная форма, дозировка, показание, номер серии, годен до. На картонной коробке: Торговое название препарата, название активного компонента, лекарственная форма, количество капсул в упаковке, дозировка, условия хранения, предупреждающие надписи, фармакологическая группа, название фирмы производителя и ее логотип, страна производства, номер серии, годен до, наличие голографического знака на упаковке, штрих-код.

4.

Отличитель- ные признаки оригинального препарата

Письмо №01И-247/07 от 03.04.2007

Присутствуют признаки оригинального препарата: 1)Блистер препарата имеет точечный рисунок. 2)На вторичной упаковке светло-зеленая линия имеет четкие границы. 3)Вертикальные черные линии, на большом клапане вторичной упаковки, расположены на некотором расстоянии от края бокового клапана.