Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2163 от 30.10.2007
Протокол испытания №2163
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 2163 от "26 " октября 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ООО «Аптека-Холдинг 1», филиал в г. Воронеж
Торговое наименование продукции: Назол Адванс
Форма выпуска: спрей назальный 15 мл, фл. пласт. с распылителем(1), пач. карт.
Серия:7А2012
Размер партии: 912 упаковок
Производитель, страна: «Сагмел Инк.» США
Дата выпуска: 01.2007г.
Срок годности: 01.2009г.
Нормативный документ: НД 42-12428-02 Регистрационный номер: №014631/01-2003
Дата и номер акта отбора: от 26.10.07г. № 222
Место отбора проб: склад хранения ООО «Аптека-Холдинг 1», филиал в г. Воронеже, ул. 9Января, 168 «А»
Количество отобранных образцов:10 упаковок
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом ментола и камфоры. |
Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом ментола и камфоры. |
|
2. |
Упаковка |
По 15, 30 мл во флакон из белого полипропилена, снабженный белой конусообразной крышкой из полипропилена. Распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона, который обжат лентой. Флакон помещен в картонную коробку. |
15 мл во флакон из белого полипропилена, снабженный белой конусообразной крышкой из полипропилена. Распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона, который обжат лентой. Флакон помещен в картонную коробку. |
|
3. |
Маркировка |
На этикетке флакона указаны: название препарата, действующие вещества и их концентрация, название фирмы-производителя, страна, показания и способ применения, срок годности, номер серии, срок, до которого годен препарат, условия хранения и отпуска. На коробке указаны: название препарата, состав, название фирмы-производителя, страна, текст инструкции по применению, предостерегающие надписи, срок годности, условия хранения и отпуска, номер серии, срок, до которого годен препарат, штрих-код. |
На этикетке флакона указаны: название препарата, действующие вещества и их концентрация, название фирмы-производителя, страна, показания и способ применения, срок годности, номер серии, срок, до которого годен препарат, условия хранения и отпуска. На коробке указаны: название препарата, состав, название фирмы-производителя, страна, текст инструкции по применению, предостерегающие надписи, срок годности, условия хранения и отпуска, номер серии, срок, до которого годен препарат, штрих-код. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Назол Адванс» спрей назальный 15 мл серии 7А2012, производства ОАО « Сагмел Инк.» США, соответствуюттребованиямНД 42-12428-02 по провереннымпоказателям.
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель:
Провизор О.В. Мельникова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
