Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2072 от 24.10.2007

Протокол испытаний "Трависил, сироп 100 мл"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 2072 от "24 " октября 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ООО «Норман плюс» , г. Воронеж, ул. Комиссаржевской, 10 А

Торговое наименование продукции: Трависил

Форма выпуска: сироп 100 мл, флакон пласт. (1), пач. карт.

Серия: 5009

Размер партии: 80 упаковок

Производитель, страна: «Плетхико Фармасьютикалз ЛТД», Индия

Дата выпуска: 04.2005

Срок годности: 03.2010г.

Нормативный документ: НД 42-8928-98, изм.1-2письмо Росздравнадзора Регистрационный номер: П-8-242-N-010781

Дата и номер акта отбора: от 17.10.2007 г. № 201

Место отбора проб: ООО «Норман плюс», г. Воронеж, ул. Комиссаржевской, 10 А

Количество отобранных образцов: 3 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость зеленого цвета с фруктовым запахом.

Жидкость зеленого цвета с фруктовым запахом.

2.

Упаковка

По 10мл, 60мл и 100мл в пластиковые флаконы с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Каждый флакон в картонной пачке с инструкцией по применению.

100мл в пластиковых флаконах с навинчивающимися крышками из полипропилена. Каждый флакон в картонной пачке с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На флаконе: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до На коробке: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до; -штрих-код.

На флаконе: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до На коробке: -наименование препарата; -состав; -объем; -название фирмы; -страна; -фирменный знак; -дозировка; -предупредительные надписи; -дата выпуска; -номер партии; -годен до; -штрих-код.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Трависил» сироп 100 мл серии 5009, производства «Плетхико Фармасьютикалз ЛТД» Индия, соответствуют НД 42-8928-98, изм. № 1, № 2 по проверенным показателям.



Руководитель ИЛ Т.В.Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель:

Провизор О.В.Мельникова

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.