Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2076 от 24.10.2007

Протокол испытаний "Трависил, табл. для рассасывания (мятные)"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 2076 от "24 " октября 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ООО «Норман плюс» , г. Воронеж, ул. Комиссаржевской, 10 А

Торговое наименование продукции: Трависил

Форма выпуска: таблетки для рассасывания (мятные) 8шт., уп. конт. яч. (2), пач. карт.

Серия: 5200

Размер партии: 900 упаковок

Производитель, страна: «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия

Дата выпуска: 12.2005

Срок годности: 11.2010г.

Нормативный документ: НД 42-10018-04, изм.1 Регистрационный номер: П № 011223/01

Дата и номер акта отбора: от 17.10.2007 г. № 201

Место отбора проб: ООО «Норман плюс», г. Воронеж, ул. Комиссаржевской, 10 А

Количество отобранных образцов: 5 упаковок

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые таблетки от светло-зеленого до темно-зеленого с коричневатым оттенком цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным мятным ароматом.

Круглые таблетки темно-зеленого с коричневатым оттенком цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным мятным ароматом.

2.

Упаковка

По 8 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

По 8 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На блистере на русском языке указывают: название препарата, номер серии, дату изготовления, срок годности до…, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На пачке на русском языке указывают: название препарат, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, номер серии, дату изготовления, срок годности до…, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.

На блистере на русском языке указано: название препарата, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На пачке на русском языке указано: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Трависил» таблетки для рассасывания (мятные) №16 серии 5200, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.» Индия, соответствуют требованиям НД 42-10018-04, изм. № 1 по проверенным показателям.



Руководитель ИЛ Т.В.Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель:

Провизор О.В.Мельникова

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.