Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2074 от 24.10.2007

Протокол испытаний "Линкас Лор, пастилки № 16 лимонно-медовые"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

2074 от "24 " октября 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ООО «Норман плюс» , г. Воронеж, ул. Комиссаржевской, 10 А

Торговое наименование продукции: Линкас Лор

Форма выпуска: пастилки (лимонно-медовые) 8шт., уп. конт. яч. (2), пач. карт.

Серия: 38

Размер партии: 270 упаковок

Производитель, страна: «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан

Дата выпуска: 06.2006

Срок годности: 06.2009г.

Нормативный документ: НД 42-13155-05, изм.1-2 Регистрационный номер: 015878/01

Дата и номер акта отбора: от 17.10.2007 г. № 201

Место отбора проб: ООО «Норман плюс», г. Воронеж, ул. Комиссаржевской, 10 А

Количество отобранных образцов: 5 упаковок

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик



Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические, с закругленной фаской пастилки коричневого цвета с запахом лимона и меда. В карамельной массе допускаются включения мелких воздушных пузырьков.

Круглые, плоскоцилиндрические, с закругленной фаской пастилки коричневого цвета с запахом лимона и меда, с включениями мелких воздушных пузырьков.

2.

Упаковка

По 8 пастилок в алюминий/ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 8 пастилок в блистере, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

3.

Маркировка

На блистере на русском и английском языках указывают: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страну происхождения, лекарственную форму, «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», номер серии, дата изготовления, «годен до». На картонной пачке на русском языке указывают: торговое название и состав активных компонентов препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страну происхождения, лекарственную форму, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дату изготовления, «годен до», штрих-код. «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле». На английском языке: торговое название, лекарственную форму, количество пастилок в упаковке, логотип. «Растительные пастилки от кашля», «Облегчают кашель и ослабляют боль в горле».

На блистере на русском и английском языках указаны: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страна происхождения, лекарственная форма, «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», номер серии, дата изготовления, «годен до». На картонной пачке на русском языке указаны: торговое название и состав активных компонентов препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страна происхождения, лекарственная форма, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дата изготовления, «годен до», штрих-код. «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле». На английском языке: торговое название, лекарственная форма, количество пастилок в упаковке, логотип. «Растительные пастилки от кашля», «Облегчают кашель и ослабляют боль в горле».


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Линкас Лор» пастилки (лимонно-медовые) №16 серии 38, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед» Пакистан, соответствуют требованиям НД 42-13155-05, изм. № 1, № 2 по проверенным показателям.



Руководитель ИЛ Т.В.Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель:

Провизор О.В.Мельникова

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.