Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2074 от 24.10.2007
Протокол испытаний "Линкас Лор, пастилки № 16 лимонно-медовые"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 2074 от "24 " октября 2007 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ООО «Норман плюс» , г. Воронеж, ул. Комиссаржевской, 10 А
Торговое наименование продукции: Линкас Лор
Форма выпуска: пастилки (лимонно-медовые) 8шт., уп. конт. яч. (2), пач. карт.
Серия: 38
Размер партии: 270 упаковок
Производитель, страна: «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан
Дата выпуска: 06.2006
Срок годности: 06.2009г.
Нормативный документ: НД 42-13155-05, изм.1-2 Регистрационный номер: 015878/01
Дата и номер акта отбора: от 17.10.2007 г. № 201
Место отбора проб: ООО «Норман плюс», г. Воронеж, ул. Комиссаржевской, 10 А
Количество отобранных образцов: 5 упаковок
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Круглые, плоскоцилиндрические, с закругленной фаской пастилки коричневого цвета с запахом лимона и меда. В карамельной массе допускаются включения мелких воздушных пузырьков. |
Круглые, плоскоцилиндрические, с закругленной фаской пастилки коричневого цвета с запахом лимона и меда, с включениями мелких воздушных пузырьков. |
|
2. |
Упаковка |
По 8 пастилок в алюминий/ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. |
По 8 пастилок в блистере, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. |
|
3. |
Маркировка |
На блистере на русском и английском языках указывают: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страну происхождения, лекарственную форму, «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», номер серии, дата изготовления, «годен до». На картонной пачке на русском языке указывают: торговое название и состав активных компонентов препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страну происхождения, лекарственную форму, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дату изготовления, «годен до», штрих-код. «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле». На английском языке: торговое название, лекарственную форму, количество пастилок в упаковке, логотип. «Растительные пастилки от кашля», «Облегчают кашель и ослабляют боль в горле». |
На блистере на русском и английском языках указаны: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страна происхождения, лекарственная форма, «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», номер серии, дата изготовления, «годен до». На картонной пачке на русском языке указаны: торговое название и состав активных компонентов препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страна происхождения, лекарственная форма, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дата изготовления, «годен до», штрих-код. «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле». На английском языке: торговое название, лекарственная форма, количество пастилок в упаковке, логотип. «Растительные пастилки от кашля», «Облегчают кашель и ослабляют боль в горле». |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Линкас Лор» пастилки (лимонно-медовые) №16 серии 38, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед» Пакистан, соответствуют требованиям НД 42-13155-05, изм. № 1, № 2 по проверенным показателям.
Руководитель ИЛ Т.В.Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель:
Провизор О.В.Мельникова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.