Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-43160/07 от 23.10.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23.10.2007 г.

№ 01-43160/07

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний № № 1651, 1652/07/ХФ от 15.05.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Таблетки валидола 0,06 г с глюкозой» серии 1081006, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», не соответствует требованиям ФС 42-3392-97 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» на необходимость в срок до 10.12.2007 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель