Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-44388/07 от 31.10.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31.10.2007 г.

№ 01-44388/07

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний № 3182 /07/ХФ от 20.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Тенорик, таблетки покрытые пленочной оболочкой» серии HV 6019АС, производства «Ипка Лабораториз Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-10194-02 по арбитрируемому показателю «Потеря в массе при высушивании».

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-10194-02.

Руководитель Федеральной службы Н. В. Юргель