Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2321 от 16.11.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачный, желто-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым карамелеподобным запахом.

Прозрачный, желто-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым карамелеподобным запахом.

2.

Упаковка

Первичная: Флакон коричневого стекла с завинчивающейся пластмассовой крышкой и пробкой-капельницей, содержащий 30 мл или 100 мл. Вторичная: Картонная коробка с флаконом и инструкцией по применению.

Первичная: Флакон коричневого стекла с завинчивающейся пластмассовой крышкой и пробкой-капельницей, содержащий 100 мл. Вторичная: Картонная коробка с флаконом и инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На этикетке флакона напечатано: название препарата (Хилак форте), лекарственная форма (капли), объем флакона, фармакологическое действие, способ применения, условия отпуска из аптек, условия хранения, предупреждение («Соблюдать инструкцию по применению»), предостережение («Хранить в недоступном для детей месте!»), приводится состав препарата на 100 мл, название фирмы-производителя («Меркле ГмбХ», Германия), указана производственная серия, срок годности (годен до). На лицевой, оборотной и торцевой сторонах коробки напечатано название препарата (Хилак форте), лекарственная форма (капли), объем флакона, фармакологическое действие препарата, способ применения, условия отпуска из аптек, условия хранения, предупреждение («Соблюдать инструкцию по применению»), предостережение («Хранить в недоступном для детей месте!»), приводится состав препарата на 100 мл, название фирмы-производителя («Меркле ГмбХ», Германия), логотип или название фирмы-дистрибъютера («ратиофарм ГмбХ», Германия), указывается производственная серия, дата изготовления, срок годности (годен до), штрих-код.

На этикетке флакона напечатаны: название препарата (Хилак форте), лекарственная форма (капли), объем флакона, фармакологическое действие, способ применения, условия отпуска из аптек, условия хранения, предупреждение («Соблюдать инструкцию по применению»), предостережение («Хранить в недоступном для детей месте!»), приводится состав препарата на 100 мл, название фирмы-производителя («Меркле ГмбХ», Германия), указана производственная серия, срок годности (годен до). На лицевой, оборотной и торцевой сторонах коробки напечатано название препарата (Хилак форте), лекарственная форма (капли), объем флакона, фармакологическое действие препарата, способ применения, условия отпуска из аптек, условия хранения, предупреждение («Соблюдать инструкцию по применению»), предостережение («Хранить в недоступном для детей месте!»), приводится состав препарата на 100 мл, название фирмы-производителя («Меркле ГмбХ», Германия), название фирмы-дистрибьютера («ратиофарм ГмбХ», Германия), указана производственная серия, дата изготовления, срок годности (годен до), штрих-код.