Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2344 от 23.11.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Мазь желтоватого или желтовато-бурого цвета. По внешнему виду должна соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 145

Мазь желтоватого цвета.

2.

Упаковка

По 3 г и 10 г в тубы алюминиевые с бушонами для медицинских мазей типа 2 по ТУ 64-7-678-90 с внутренним покрытием лаком на основе клея БФ-2 или лаком ЭП-5186. Тубу с мазью вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгруппы хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 или ТУ 13-0281020-97-90, или ТУ У 13-0281041-315-96. Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 3 г в тубах алюминиевых с бушонами для медицинских мазей. Туба с мазью вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона.

3.

Маркировка

На тубе, пачке и этикетке групповой упаковки указывают название предприятия-изготовителя, его товарный знак, название препарата, лекарственную форму, концентрацию препарата в процентах, количество препарата в граммах, состав, условия хранения, номер серии, регистрационный номер, срок годности, «Стерильно». На пачке дополнительно указывают условия отпуска из аптек и штриховой код. На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество пачек. Маркировка групповой и транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На тубе, пачке указаны название предприятия-изготовителя, его товарный знак, название препарата, лекарственная форма, концентрация препарата в процентах, количество препарата в граммах, состав, условия хранения, номер серии, регистрационный номер, срок годности, «Стерильно». На пачке дополнительно указаны условия отпуска из аптек и штриховой код.